今年以来,广德市市场监管局聚焦药品安全领域突出问题,坚持“严”字当头、协同共治、靶向治理、防控风险,以高压态势打击违法违规行为,推动药品安全巩固提升行动落地见效。
一是优机制强化协同联动。市食药安委联合各成员单位完善三级药品监管体系,监管触角直达全市137个行政村(社区)。全市9个乡镇、3个街道、10个市场监管所、卫生院等部门成立联合检查组,制定方案、明确重点,健全机制、协同推进,形成全市“一盘棋”的工作格局。紧盯药品安全领域薄弱环节,完善督导检查、信息通报、责任约谈机制,发现问题当场解决,及时消除风险隐患。依托“药品安全宣传周”“化妆品安全科普宣传周”等节点,积极开展药品安全主题宣传活动,宣传工作成效、普及安全知识,引导社会公众广泛参与,推动共治共享。
二是严措施靶向精准打击。以药店、诊所等为重点单位,强化对保健品、生物制品,尤其是儿童特殊化妆品的监管,相继开展药品经营使用、药品非法收售等专项检查及医美、医疗器械、网售化妆品等专项治理,对全市药品、医疗器械和化妆品生产经营单位及医疗机构进行了全覆盖检查。对药品零售企业未凭处方销售处方药、执业药师不在岗实行“一案双查”和发放“告诫书”实行“双告知”。对违法违规案件实行“一案一档”、指导督办,坚持接诉即办、快速回应,追根溯源、一查到底。
三是防风险拧紧责任链条。督促企业落实主体责任,完善企业风险自查报告、主体责任清单和负面清单制度,健全质量管理体系。定期召开药品安全领域风险会商,全面分析检查抽检、执法办案等相关数据案例,梳理排查风险隐患。召开药品、医疗器械、化妆品风险会商会3次,排查风险隐患11处。开展风险预警交流,督促药品经营单位从业人员提升安全意识和履职能力,定期排查风险,迅速整改问题,吸取案例教训。对发现的风险隐患运用“三书一函”,采用告诫、约谈、限期整改、暂停经营和立案查处等措施,督促第一时间消除隐患、堵塞漏洞。立案查处各类药械妆案件115件,办理大要案2起。
下一步,该局将联合各乡镇街道、卫健、医保等部门持续加大药品安全监管力度,不断巩固整治成果,完善药品、化妆品、医疗器械长效监管机制,牢牢守住药品安全底线。(万安义)